Chapter 1206. 수술 로봇 안전 인증 (Surgical Robot Safety Certification) Chapter 1206. 수술 로봇 안전 인증 (Surgical Robot Safety Certification) 1206.1수술 로봇 안전 인증의 개요와 체계 1206.2수술 로봇의 분류와 인증 경로 1206.3수술 로봇의 위험 관리(ISO 14971) 적용 1206.4수술 로봇의 기본 안전 및 본질적 성능 정의 1206.5수술 로봇의 기계적 안전 시험 1206.6로봇 팔의 정확도 및 반복 정밀도 시험 1206.7수술 도구의 힘 제한 및 토크 제한 시험 1206.8수술 로봇의 전기적 안전 시험 1206.9수술 로봇의 EMC 시험 1206.10수술 로봇 소프트웨어의 IEC 62304 적합성 1206.11수술 로봇의 사용 적합성(IEC 62366) 평가 1206.12수술 로봇의 생체 적합성(ISO 10993) 평가 1206.13수술 로봇의 멸균 및 소독 적합성 평가 1206.14수술 로봇의 임상 평가 요건 1206.15수술 로봇의 임상 시험 설계와 수행 1206.16FDA의 수술 로봇 인증 사례 분석 1206.17da Vinci 시스템의 FDA 인증 경과 1206.18EU MDR 기반 수술 로봇 인증 절차 1206.19한국의 수술 로봇 인허가 사례 1206.20수술 로봇의 사후 시장 감시 요건 1206.21수술 로봇의 부작용 보고 체계 1206.22AI 기반 수술 보조 시스템의 인증 과제 1206.23수술 로봇 안전 인증의 향후 발전 방향